En los EE. UU., La FDA requiere una cantidad de artículos en el contenedor y en el paquete externo si hay una caja o algo similar en el que se coloca el contenedor. Un extracto de CFR – Código de Regulaciones Federales Título 21:
(a) Etiqueta completa. Los siguientes artículos aparecerán en la etiqueta pegada a cada contenedor de un producto capaz de llevar una etiqueta completa:
(1) El nombre correcto del producto;
(2) El nombre, la dirección y el número de licencia del fabricante;
(3) El número de lote u otra identificación de lote;
(4) La fecha de vencimiento;
(5) La dosis individual recomendada, para envases de dosis múltiples.
(6) La declaración: “` Rx only ‘”para biológicos recetados.
De hecho, podría usar el número de lote para ayudar a identificar si es un número válido o no. El gran obstáculo sería recopilar todos los posibles números de lote válidos. Esos no existen en una base de datos maestra en ninguna parte, y no pude ver una iniciativa para recolectar y almacenar centralmente todos esos números de lote sin un nuevo requisito reglamentario. Sin embargo, para un solo fabricante, ciertamente almacenan esos números de lote para fines de control de calidad.
