Ninguno en absoluto. “ En general, los fabricantes no necesitan registrar sus productos con la FDA u obtener la aprobación de la FDA antes de producir o vender suplementos dietéticos”. (Si está vendiendo comida real, debe registrarse con la FDA, como se explica aquí).
Si vende “suplementos dietéticos”, existen muy pocas regulaciones sobre usted. Si desea poner algo realmente extraño en ellos, deberá notificar a la FDA y proporcionar evidencia de que es seguro. Se espera que sigas buenas prácticas de fabricación, pero si no lo haces, que es lo que no ocurre con el 25% de los fabricantes de suplementos nutricionales, es poco probable que te atrapen. También se supone que debe informar voluntariamente cualquier evento adverso, pero si no lo hace, la FDA no puede hacer nada al respecto.
De lo contrario, es muy poco lo que la FDA puede hacer siempre y cuando recuerde poner estas palabras en la etiqueta:
Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
En cuanto a las etiquetas nutricionales, hay una amplia variedad de fabricantes de etiquetas disponibles para la compra, y las plantillas para etiquetas de información nutricional están aparentemente disponibles de forma gratuita (aunque sospecho que querrán su dirección de correo electrónico o intentarán comercializarla).
