La FDA en realidad no lo prohibió, sino que envió una carta de advertencia bastante enérgica que indicaba que el producto podría ser inseguro y, por lo tanto, estaba sujeto a confiscación. La carta completa está aquí: http://www.fda.gov/ICECI/Enforce…
De particular relevancia:
Como se usa en su producto, la cafeína es un aditivo alimenticio inseguro y, por lo tanto, su producto está adulterado según la sección 402 (a) (2) (C) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC § 342 (a) (2) (C)].
Según se define en la sección 201 (s) de la Ley [21 USC § 321 (s)], el término “aditivo alimentario” se refiere a cualquier sustancia cuyo uso previsto hace que se convierta en un componente de cualquier alimento, a menos que la sustancia sea sujeto a una sanción previa o generalmente reconocido como seguro (GRAS) entre expertos calificados bajo las condiciones de su uso previsto.
[s] afe o safety significa que existe una certeza razonable en las mentes de científicos competentes de que la sustancia no es dañina bajo las condiciones de uso previstas.
Para cumplir los criterios para ser generalmente reconocido como seguro, un aditivo alimentario debe (a) ser de uso común en los alimentos antes del 1 de enero de 1958 y comúnmente reconocido como seguro, o (b) estar suficientemente demostrado mediante investigación científica publicada y no publicada hallazgos para estar seguros.
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Las preocupaciones específicas que la FDA tenía sobre la seguridad:
• Informes en la literatura científica han descrito efectos de comportamiento que pueden ocurrir en adultos jóvenes cuando se consumen bebidas energéticas junto con bebidas alcohólicas (O’Brien et al., 2008; Thombs et al., 2010; Miller, 2008).
• Los estudios sugieren que la ingestión combinada de cafeína y alcohol puede conducir a situaciones peligrosas y potencialmente mortales debido a que la cafeína contrarresta algunos, pero no todos, los efectos adversos del alcohol. En un estudio, una mezcla de una bebida energética y alcohol redujo la percepción subjetiva de intoxicación de los sujetos pero no mejoró la coordinación motora disminuida o los tiempos de reacción visual más lentos usando medidas objetivas (Ferreira et al., 2006). En un modelo de doble tarea, los sujetos coadministrados con cafeína y alcohol informaron una menor percepción de intoxicación pero no reducción del deterioro inducido por el alcohol en la precisión de la tarea (Marczinski y Fillmore, 2006).
• Debido a que la cafeína altera la percepción de intoxicación por alcohol, el consumo de productos premezclados que contienen cafeína y alcohol puede resultar en una mayor cantidad de alcohol consumido por bebida, una situación que es particularmente peligrosa para los bebedores (Oteri et al., 2007 )
Además de las preocupaciones de seguridad, la carta también describe las preocupaciones de que las bebidas estén dirigidas a una audiencia joven.
Descargo de responsabilidad: aunque soy empleado del Departamento de Salud Pública y de la Fundación de Salud Pública de California, Inc., mi actividad aquí es independiente, sin agencia y sin compensación.
